院内获得性感染受关注
据了解,目前医院住院患者接受静脉输液治疗的比例已非常大,在患者静脉输注的过程中,由于药物配置不当、药物输入环节出现差错、留置针等因素引起的医院获得性感染,在中国等发展中国家的发生率很高。
其中,在静脉输液系统因素方面,输液产品的湿热灭菌不到位、开放式的输液容器(必须经过外界通气才能完成输液的玻璃瓶和塑料瓶)、输液袋和输液器的接口、输液器和留置针或PICC导管的接口等导致的血流感染,占到医院获得性感染人群的11%。
静脉输液的安全问题已经越来越受到医院管理层、临床药学、护理等各方面的关注,而近年上市的全密闭输液产品的快速入市为上述问题的解决提供了良好的选择。
所谓全密闭输注系统是指包括全密闭输液软袋、连接软袋和人体全密闭输液管路。
据百特中国介绍,相对于开放式或半开放式的玻璃瓶或塑瓶输液,全密闭输注系统的输液软袋利用大气压力压缩袋体即可顺利滴注,无需开放空气通路,避免了输液瓶倒转时溶液从通气管滴落的问题,同时降低了空气栓塞的风险。
这样的系统同样也排除了空气污染的危险,避免了由此造成的对患者的伤害;同时,该系统的输注口还配有塑料保护套,保证输注口的无菌状态,无需消毒,可直接连接输液器。
资料显示,目前很多国家和地区已经较为广泛地采用了全密闭输注系统,中国香港、中国台湾、澳大利亚、巴西等许多国家和地区的卫生部门甚至发布指南推荐全密闭输注系统的使用。
竞争格局待变
“高质量和高安全性的全密闭输注系统相关产品是保证静脉输液安全的重要手段。”上述会议上,上海市医院协会医疗质量管理专业委员会主任委员袁克俭表示,我国应加强ICS全密闭输注系统的推广,在静脉输液治疗中全程应用高质量全密闭输注产品,在医院管理的过程中推行科学的全密闭输注系统操作流程,从质的层面显著减少医院获得性感染、血流感染。
有关数据显示,2010年全国输液量已经达到107亿袋(瓶),其中全密闭输液软袋是25亿袋,其他的均为传统半开放式玻璃瓶和塑料瓶,主要集中在我国二、**城市及基层医院市场。
但是全密闭输液软袋产品的市场容量从上市以来就快速增长,该类型产品的潜力也迅速得到企业认可。同时,大量输液所要求的安全性也使得高端医院对于全密闭输液系统的需求高速增长,使得在此领域技术领先的公司能够获得巨大的市场机会。比如最早在国内引入全密闭输液系统概念的百特公司,其多年来一直致力于为医院提供附加服务,目前已协助各个医院在全国建立了100多家静脉药物配置中心(PIVAS),藉此项目将国外先进的药学管理经验做法介绍给国内的医院。
百特公司的商业模式和产品安全理念,使得高端市场的竞争核心从价格逐渐转移到产品安全性上来。在2010年4月卫生部颁布了《静脉用药调配中心管理规范》后,一批触觉灵敏的本土企业也开始效仿,据悉,目前全国已有超过500家PIVAS。
与之对应的市场行为是,本土企业产品的推广重点全面向全密闭输液软袋包装倾移。一方面,国内大输液产能开始集中,龙头企业的研发实力和市场推广能力在快速提升,高端医院市场份额的诉求强烈,这需要更好的产品与之相适应;另一方面,低端大输液价格“红海”和高端产品安全方面的优越性,也在促进本土企业的研发推进速度。
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