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落伍者(一心一意)

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发表于 2018-9-24 23:31:29 | |阅读模式 来自 中国四川成都

天士力:与ARBOR就丹滴合作开发销售签署协议 有望高效推进国际化  请关注股票入门基础知识 https://www.agu100.com/
事件:公司发布公告,天士力、控股子公司天士力北美、美国Arbor 三方签署协议,Arbor公司将出资最高2300 万美金研发付款,与天士力方共同进行复方丹参滴丸(T89)美国FDA临床开发研究和药政申报;天士力方则将T89 相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor 公司;产品上市后,天士力方可获得最高5000 万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成。
丹滴CSA 适应症完成Ⅲ期临床,AMS 适应症获IND 批准将开展临床
复方丹参滴丸是公司独家开发研制的主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药,1998年以药品身份正式通过FDA 的第一次IND 申请,并于2006 年再次获得FDA 的IND 批准,确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛(CSA)的适应症。经过十余年不懈的创新性研究,T89 成为全球首例顺利完成FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂。2018 年T89 又获得FDA 另一新适应症的IND 批准,用于预防和治疗急性高原综合征(AMS)。公司将于近期在美国开展多中心、双盲、随机对照的临床验证性研究,用于满足FDA 药政审批要求。若复方丹参滴丸最终得以成功上市,预计其应与雷诺嗪(化药)类似同属二线治疗药物。雷诺嗪2017 年全球销售额为7.17 亿美元,专利于2019 年到期。我们估计未来若复方丹参滴丸上市有望带来6 亿美元以上销售收入。
天士力新药研发及Arbor 市场销售推广优势完美结合,有望高效推进国际化打开海外空间
天士力北美成立于2006 年,公司持股比例为90%。天士力北美主要负责天士力产品在美国的新药创新研发、药政事物、以及业务拓**作。该公司2017 年营业收入586.51 万美元;净利润-31.40万美元。
Arbor 公司是一家专注于药品研发和销售的私有制药公司,目前销售超过20 个NDA 或ANDA 批准的产品,主要包括心血管、神经科学、医院、儿科用药领域,另有多项产品正在开发中。Arbor 公司拥有超过500 名员工,其中有约400 名专业销售人员,覆盖全美国,该公司管理人员在制药行业的平均从业年限超过15 年,在药品市场准入、产品上市、市场扩展等方面经验丰富。根据IQVIA 近期报告显示,Arbor 公司2017 年销售收入约为7 亿美元。

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发表于 2018-9-24 23:32:33 | 来自 中国广西南宁
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落伍者(三羊开泰)

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发表于 2018-9-24 23:36:02 | 来自 中国浙江台州
道指下跌逾160点,跌幅超过0.6%。标普500指数目前跌超0.5%,纳指跌0.4%。(每日经济新闻)
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